企业原料药维生素D2新生产线获生产资质
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发布时间:2020.09.01
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近日,企业收到辽宁省药品监督管理局核准签发的药品GMP现场检查结果通知,新葡萄京棋牌下载-新葡萄棋牌平台8883维生素D2新生产线通过GMP现场检查,标志着维生素D2新生产线已获得生产资质。 7月7日至7月11日,企业原料药维生素D2接受了药品GMP符合性检查、药品注册地址变更现场核查,以及恢复生产检查三合一检查。为了确保迎检顺利进行,原料质量部组织精干内审团队,对维生素D2生产线现场和文件进行了全面深入的GMP
近日,企业收到辽宁省药品监督管理局核准签发的药品GMP现场检查结果通知,新葡萄京棋牌下载-新葡萄棋牌平台8883维生素D2新生产线通过GMP现场检查,标志着维生素D2新生产线已获得生产资质。
7月7日至7月11日,企业原料药维生素D2接受了药品GMP符合性检查、药品注册地址变更现场核查,以及恢复生产检查三合一检查。为了确保迎检顺利进行,原料质量部组织精干内审团队,对维生素D2生产线现场和文件进行了全面深入的GMP符合性内审和注册核查预检,并及时向相关单位反馈发现问题,共同完成整改和完善等工作,为顺利通过检查提供有力保障。药监部门三合一检查结束后,原料质量部马上组织相关单位,对检查过程中发现的问题举一反三,进行系统整改,并及时将整改材料递交至辽宁省药品认证审评院,确保了检查结论证书(通知单)的及时获得,为维生素D2新生产线获得生产资质并开车生产,提供了必要保证。